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四川升和药业丹参注射液发生不良事件 企业未及时控制风险已被要求全面停产
来源:   发布时间:2013-12-23 人气: 【收藏】 【打印】
 
 
 

   本报北京讯  记者李雪墨报道  近日,国家食品药品监管总局对四川升和药业丹参注射液发生的不良事件进行了通报。

  据了解,今年8月以来,四川升和药业生产的部分批次丹参注射液先后在多个省份发生不良事件,多名患者用药后出现寒战、发热症状。为及时控制安全隐患,防止事件重复发生,四川省食品药品监管局要求企业召回相应批次药品并查找原因。但四川升和药业召回措施不得力,召回产品不彻底,以致没有及时控制风险,造成又有个别地区多名患者用药后发生类似事件。对此,四川省局已约谈企业,要求企业全面停产并深入查找原因。

  国家总局在通报时指出,该事件暴露出企业对不良事件提示的药品可能存在的安全隐患未引起足够重视,对可能给患者造成的危害认识不足,敷衍塞责,没有发挥产品召回应有的风险控制作用。国家总局要求,各省(区、市)局要将有关情况通报给辖区药品生产企业,督促企业从该事件中汲取教训,举一反三,杜绝类似事件再次发生。摘自:《中国医药报》12月17日A01版

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