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宜春市2010年第一类医疗器械产品注册情况汇总表
来源:   发布时间:2013-08-09 人气: 【收藏】 【打印】

 
注册  证号 产品名称 企业名称 规格、型号 性能结构及组成 产品适用范围 备注
赣宜食药监械(准)2010第1660001号 医用胶贴 高安三爱尔医用制品有限公司 JW型(无纺布型):JW4×3.5B,JW7×4,JW7×4A,JW7×4B,JW7×4C,JW7×4D,JW7×4E,JW7×4.6A,JW8×2.5B,JW8×4.5A,JW9×3S,JW9×3Y,JW9×3L,JW38×5,,JW14×5;JMD型(碘孔膜型):JMD7×4,JMD7×4B,JMD7×4,JMDФ2.8;JM型(孔膜型):JMФ2.8,JM7×4,JM7×4A,JM7×4B,JM7×4C,JM7×4.5A, 本产品由医用压敏胶或碘伏医用压敏胶、丙纶无纺布或pe膜、水刺无纺布及防粘纸组成。 用于临床静脉滴注、穿刺固定用。 20100205重新注册
赣宜食药监械(准)2010第1640002号 医用棉球 高安三爱尔医用制品有限公司 产品型号:普通型-灭菌型,酒精型-灭菌型,碘伏型-灭菌型,硅油型-灭菌型,皂液型-灭菌型,普通型—未灭菌型,酒精型—未灭菌型,碘伏型—未灭菌型,硅油型—未灭菌型,皂液型—未灭菌型   产品规格:大号、中号、小号 本产品由主要材料医用脱脂棉与其他辅助材料(碘伏溶液或医用酒精或医用硅油或皂液)制成,灭菌型产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 本产品供医疗卫生单位及家庭做护理用。 20100205重新注册
赣宜食药监械(准)2010第1660003号 病理标本袋 高安三爱尔医用制品有限公司 桶型:12cm×12 cm、20cm×12cm、30 cm×20 cm、45 cm×30 cm、15 cm×12 cm、20cm×14cm、30 cm×25 cm、15 cm×14 cm、25 cm×25 cm;自封型:37 cm×25 cm、25 cm×25 cm、15 cm×15 cm;弹性膜型:9 cm×10 cm、 10.5 cm×15 cm、 14 cm×12 cm;立式自封型:35 cm×30 cm 、30 cm×25 cm、 20 cm×15 cm 、15 cm×12 cm。 本产品由聚氨脂弹性膜(或pe膜)、细棉线(或棉丝带)组成。 本产品供医疗单位采集病理标本使用。 20100820重新注册
赣宜食药监械(准)字2010第1640007号 护脑退热贴 江西宜信堂医疗科技有限公司 115×45mm(±5)  120×50mm(±5)  130×50mm(±5)  95×50mm(±5)   60×40mm(±5)   80×40mm(±5)    130×70mm(±5)   140×70mm(±5) 本品由亲水高分子凝胶、薄荷脑、水、非织造布、离型纸组成。 本品适用于脑部降温。 20101112首次注册
赣宜食药监械(准)字2010第1640009号 医用胶布 宜春市天香膏药有限公司 A型: 1.25×900cm   2.5×900cm  5×900cm 
7.5×900 cm   25×500cm   60×500cm
B型: 5×7cm  7×9cm  8×10cm  7×25cm  
12×16cm  14×10.5cm
本品是以无纺布、化纤布、棉布为基材,涂敷医用压敏胶后和离型纸复合组成。 本品适用于一般外科手术绊创和人体运动保护性使用或用于膏药的制作。 20101124首次注册
赣宜食药监械(准)字2010第1640010号 退热贴 宜春市天香膏药有限公司 5×7cm(±0.5)     6×4cm(±0.5)    7×13cm(±0.5)  
8×4cm(±0.5)     8×10cm(±0.5)   9×6.5cm(±0.5)
10×5cm(±0.5)   13×5cm(±0.5)   14×7cm(±0.5)   16×4cm(±0.5)    14×10.5cm (±5) 
本品以亲水高分子凝胶、薄荷脑、水、非织造布、离型纸复合而成。 本品适用于人体体表降温使用。 20101124首次注册

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