设为首页  加入收藏  管理登录
首 页
      您的位置:首页 >> 专题专栏 >> 第一类医疗器械注册数据查询
宜春市2012年第一类医疗器械注册情况汇总表
来源:   发布时间:2013-08-09 人气: 【收藏】 【打印】
注册证号 产品名称 企业名称 规格、型号 性能结构及组成 产品适用范围 备注
赣宜食药监械(准)字2012第1660001号 医用眼罩 江西3L医用制品集团有限公司高安分公司 17.2cm×12.8cm 本产品由高分子塑料材料制成的罩架与罩片组成。 该产品主要供医护人员在医护环境下使用,能有效地防止飞溅物对眼睛的伤害。 20120521重新注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640002号 弹性防水创可贴 江西3L医用制品集团有限公司高安分公司 6.1cm×2.6cm  本产品由医用压敏胶、聚氨脂弹性膜、PE膜、防粘纸、针刺丙纶无纺布制成 本产品用于小创口、擦伤等患处的出血、防水、护创、也可预防性使用于易受伤和磨擦部位 20120521重新注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640003号 医用胶带 江西3L医用制品集团有限公司高安分公司 910cm×1.25cm、910cm×2.5cm、910cm×5cm、910cm×7.5cm、910cm×10cm 、500cm×1.25cm、500cm×2.5cm 、500cm×5cm、500cm×7.5cm、500cm×10cm 、300cm×1.25cm 产品由胶粘剂、基布和筒芯组成,为卷状空心圆柱体。 供外科伤口包扎固定使用。 20120521重新注册
赣宜食药监械(准)字2012第1400004号 稀释液 江西瑞华展业医学技术有限公司 20升 该产品为透明液体,主要组成有氯化钠、缓冲剂和防腐剂。PH值为7.60±0.2(25±1℃);电导率为13.30ms/cm±0.50ms/cm(25±1℃);渗透浓度为260m0sm/kgH2O±10m0sm/kgH2O。 该产品适用于SWELAB AC900、AC910、AC920E0、AC970E0血细胞分析仪3/5分类检验。 20120809重新注册
赣宜食药监械(准)字2012第1400005号 溶血剂 江西瑞华展业医学技术有限公司 5升、15毫升×6支 该产品为透明液体,主要组成含季铵盐及缓冲剂。PH值为7.70±0.20(25±1℃);空白测定值:WBC≤ 0.3×109/L;HGB≤2g/L。 本产品适用于SWELAB AC900、AC910、AC920E0、AC970E0血细胞分析仪用溶血剂,仅用于体外诊断。 20120809重新注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640006号 碘伏棉棒 江西宜信堂医疗科技有限公司 Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型 本品由碘伏和棉棒组成,碘伏:有效碘含量≥0.02%。 本品适用于皮肤、粘膜杀菌消毒。 20120831首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640007号 一次性使用换药护理包 江西3L医用制品集团有限公司高安分公司 普通型 本品由基本配置(大托盘、镊子、医用脱脂棉球)和选用配置(棉签、薄膜手套、橡胶检查手套、碘伏消毒棉球包、酒精棉球包、叠片、洞巾、治疗巾、方巾、包布、创口贴、医用胶贴、手术刀片、止血钳、药杯、标签、盖盘、海绵刷、方盘、换药碗、腰盘)等组件组成。 本产品供外用护理换药使用。 20121008重新注册
赣宜食药监械(准)字2012第1010008号 一次性使用拆线包 江西3L医用制品集团有限公司高安分公司 普通型 本品由方盘、拆线剪、棉球、碘伏棉球、胶带、无纺布叠片和一次性使用镊子组成。 本品供临床手术后进行伤口拆线使用。 20121008首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640009号 硫酸镁敷贴 江西3L医用制品集团有限公司高安分公司 40×50 m m、50×70 m m、60×90 m m、80×100 m m、
90×120 m m、150×150m m。
本品由硫酸镁水溶液(含量:0.3±0.07g/ml)、非织造布、PE薄膜组成。 本品用于对完好皮肤局部皮下组织水肿的辅助治疗和护理。 20121008首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1660010号 一次性使用胃镜检查包 江西3L医用制品集团有限公司高安分公司 普通型 本品由胃镜咬口、塑料托盘和可选组件薄膜手套、一次性使用医用橡胶检查手套、吸水纸、无纺布叠片、包布组成。 本品作辅助医疗机构对患者的胃镜检查及胃镜手术用,防止患者咬坏胃镜管体。 20121008首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640011号 医用针眼贴 江西3L医用制品集团有限公司高安分公司 普通型 本品由医用PE膜、医用压敏胶、敷芯、防粘纸依次叠加组成。 本品用于静脉输液或采血后针眼护理,防止针眼感染。 20121008首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640012号 一次性使用输液贴 江西科伦医疗器械制造有限公司 70×20mm、70×25mm 70×35mm、70×38mm、70×40mm、70×45mm、70×50mm、70×60mm、80×35mm、80×40mm、80×45mm、90×40mm 本品由涂有粘合剂的非织造布、离型纸组成。 本品供医疗单位输液时作固定输液针用。 20121008首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640013号 一次性使用留置针敷贴 江西科伦医疗器械制造有限公司 型号:U型、Y型、长方型、椭圆型、异型。
规格:120×100 mm、120×90 mm、120×80 mm mm、120×70 mm、 110×100 mm、
110×90 mm、110×80 mm mm、110×70 mm、100×300 mm、100×250mm、
100×200 mm mm、100×150 mm、100×100 mm、100×90 mm、100×80 mm、
100×70 mm、100×60 mm、90×80 mm、90×70 mm、90×60 mm、80×70 mm、
80×60 mm、80×50 mm、70×60 mm、70×50 mm、70×40 mm、60×50 mm、
60×40 mm、50×50 mm、50×40 mm、44×44 mm、40×30 mm。
本品由涂有粘合剂的非织造布、离型纸组成。 本品供医疗单位输液时作固定留置针用。 20121008首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640014号 医用胶带 江西科伦医疗器械制造有限公司 1.25×200cm、1.25×500cm、1.25×910cm、1.25×1000cm、2×200cm、2×500cm、2×910cm、2×1000cm、2.5×200cm、2.5×500cm、2.5×910cm、2.5×1000cm、5×200cm、5×500cm、5×910cm、5×1000cm、7.5×200cm、7.5×500cm、7.5×910cm、7.5×1000cm、10×200cm、10×500cm、10×910cm、7.5×1000cm。 本品由涂有粘合剂的非织造布或透气膜制成。 本品供医疗单位或家庭护创用。 20121008首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640015号 医用创可贴 江西科伦医疗器械制造有限公司 型号:椭圆型、长条型。
规格:70×18mm、70×20mm、70×25mm、70×30mm、70×35mm、
70×40mm、72×19mm、72×30mm、76×19mm、60×18 mm。
本品由弹性布(或平布、无纺布、PE膜)、医用压敏胶、吸水芯片、覆盖膜组成。 本品供医疗单位或家庭小创面护创用。 20121008首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1660016号 腹透管路夹 江西科伦医疗器械制造有限公司 型号:无菌型和非无菌型。
规格:FTGLJ-1、FTGLJ-2、FTGLJ-3、FTGLJ-4。
本品由聚烯烃塑料经注塑制成。 本品适用于腹膜透析管路用。 20121008首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640017号 医用绷带 江西格美医疗用品有限公司 型号:灭菌型和非灭菌型。规格:12.5x4000、25x4000、48x4000、50x4000、60x4000、75x4000、80x4000、100x4000、12.5x4500、25x4500、48x4500、50x4500、60x4500、75x4500、80x4500、100x4500、150x4500、12.5x6000、25x6000、48x6000、50x6000、60x6000、75x6000、80x6000、100x6000、150x6000、50x10000、60x10000、80x10000、100x10000、150x10000 本品以全棉纱、人造棉纱、锦纶、涤纶、氨纶、橡筋、高捻度棉纱等原料制成。 本品供临床包扎固位用。 20121127首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640018号 医用球 江西格美医疗用品有限公司 型号:灭菌型和非灭菌型。规格:纱布球、无纺布球 Φ 25、Φ 30、Φ 35、Φ 40、Φ 50、Φ 60;棉球 0.25g、0.3g、0.5g、0.8g、1.0 g 本品以医用脱脂棉、脱脂纱布或无纺布为原料制成棉球、纱布球或无纺布球。 本品供外科清洁伤口,吸附伤口渗出液和牙科手术填充用。 20121127首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640019号 医用胶带 江西格美医疗用品有限公司 型号:普通型、透气型、阻水型。
规格:1.25x910、1.25x500、1.5x500、1.5x900、2.0x500、2.0x910、2.5x500、2.5x910、3.0x500、3.0x910、3.5x500、3.5x910、4.0x500、4.0x910、5.0x500、5.0x910
本品以棉布、无纺布、PE为基材,经热熔喷涂医用氧化锌热熔胶和复卷裁切加工而成。 本品供外科包扎固位用。 20121127首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640020号 医用隔离垫 江西格美医疗用品有限公司 型号:灭菌型和非灭菌型。
规格:50×40、50×50、60×50、60×60、70×60、90×60、130×80、150×80、165×60、140×70、180×90、230×90、120×100、160×120、180×120、200×120
本产品有单层、双层和多层复合三种,分贴胶、不贴胶、带孔、不带孔,无纺布复合医用隔离垫以无纺布和PE膜复合而成,纸复合医用隔离垫以纸和PE膜复合而成,多材料组合医用隔离垫采用无纺布、绒毛浆(或纸)、PE膜热压而成。 本品供临床护理防污用。 20121127首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640021号 医用酒精棉球 江西格美医疗用品有限公司 酒精棉球Φ 25、Φ 30、Φ 40、Φ 50、Φ 60。
小包装规格:10、20、30、50、100颗/包
本品由浸有75%医用酒精的医用脱脂棉组成。 本品用于皮肤、伤口周围、注射前消毒;小伤口紧急消毒处理。 20121127首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640022号 治疗巾 江西格美医疗用品有限公司 型号:灭菌型和非灭菌型。规格:50×40、50×50、60×50、60×60、70×60、90×60、130×80、150×80、165×60、140×70、180×90、230×90、120×100、160×120、
180×120、200×120㎝
本品有单层、双层和多层复合三种,分贴胶、不贴胶、带孔、不带孔,无纺布复合治疗巾以无纺布和PE膜复合而成,纸复合治疗巾以纸和PE膜复合而成,多材料组合治疗巾采用无纺布、绒毛浆(或纸)、PE膜热压而成。 本品供临床护理防污用。 20121127首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1260023号 多功能护目镜 江西升升药业股份有限公司 A型、B型 本产品由镜架、镜片、储水盒和眼杯罩组成(近视、老花人群可配透明电气化外挂框)。镜架、镜片、储水盒采用抗紫外线的加硬塑料材料制成,储水盒内置一块海绵;眼杯罩由塑料和海绵组成。镜片外层镀有防辐射层,内层是防雾层。 本产品适用于眼干患者,减轻紫外线、电脑电磁波对眼睛的伤害,缓解眼疲劳。 20121127首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640024号 水胶体创口贴 江西科伦医疗器械制造有限公司 型号:方型、长方型、圆型、椭圆型、异型规格:18X52、18X60、19.7X22、20X60、20X70、22X24、23X50、24X58、25X62、28X46、28X69、28X70、29X46、35X54、35X55、36X64、37X55、37X59、38X55、40X400、44X44、44X69、83X44、42X68、62X44、83X44、Φ8ΦΦ12、Φ14mm 本产品由水胶体的基材(CMCC)、隔离层组成。 本产品适用于手肘、脚后跟、手指或脚趾水疱贴敷。 20121227首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640025号 消毒棉棒 江西科伦医疗器械制造有限公司 型号:酒精型、碘伏型、聚维酮碘型、安尔碘型;规格:5支/盒(瓶)、10支/盒(瓶)、25支/盒(瓶)、50支/盒(瓶)、100支/盒(瓶)200支/盒(瓶)、 本产品由棉头、塑料管和消毒液(医用酒精或碘伏、聚维酮碘、安尔碘)组成。 本产品适用于小创面、人体注射或静脉输液前的消毒。 20121227首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640026号 消毒棉签 江西科伦医疗器械制造有限公司 型号:酒精型、碘伏型、聚维酮碘型、安尔碘型;规格:5支/盒(瓶)、10支/盒(瓶)、25支/盒(瓶)、50支/盒(瓶)、100支/盒(瓶)201支/盒(瓶)、 本产品是由棉杆和浸有消毒液(医用酒精、碘伏、聚维酮碘、安尔碘)的棉头组成、棉头采用医用脱脂棉,棉杆采用竹或木或塑料等材料制成。 本产品适用于小创面、人体注射或静脉输液前的消毒。 20121227首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640027号 消毒棉球 江西科伦医疗器械制造有限公司 型号:酒精型、碘伏型、聚维酮碘型、安尔碘型;规格:5支/盒(瓶)、10支/盒(瓶)、25支/盒(瓶)、50支/盒(瓶)、100支/盒(瓶)202支/盒(瓶)、 本产品是由浸有消毒液(医用酒精或碘伏、聚维酮碘、安尔碘)的医用脱脂棉经制成。 本产品适用于小创面、人体注射或静脉输液前的消毒。 20121227首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1640028号 输液瓶口贴 江西科伦医疗器械制造有限公司 A型:带吸水垫,含酒精或碘伏、聚维酮碘、安尔碘消毒液;B型型:带吸水垫,不含消毒液;C型:不带吸水垫,不含消毒液。 本产品由胶带、热熔胶、吸水垫(或不带)、离型纸组成。 本产品适用于封存开启后的静脉输液瓶(袋)口,防止输液污染。 20121227首次注册
赣宜食药监械(准)字2012第1660029号 一次性使用造瘘袋 江西科伦医疗器械制造有限公司 220X150mm、240X150mm、200X140mm 本产品以聚乙烯薄膜为原材料经涂有医用压敏胶制成。 本产品适用于肛肠造瘘手术病人术后引流护理之用。 20121227首次注册
上一篇: 宜春市2013年第一类医疗器械注册情况汇总表
下一篇: 宜春市2011年第一类医疗器械产品注册情况汇总表
主办:闲和庄网络娱乐城  地址:宜春市宜阳大厦行政中心西座七楼  邮编:336000
制作维护:闲和庄网络娱乐城秘书科  联系电话:0795-3551360
  网站美工:亿源设计  赣ICP备05003135号