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宜春市2013年第一类医疗器械注册情况汇总表
来源:   发布时间:2013-12-10 人气: 【收藏】 【打印】

 

册证号

产品名称

企业名称

规格、型号

性能结构及组成

产品适用范围

备注

赣宜食药监械(准)字2013第1580001号

退热贴

江西德昌医疗器械有限公司

40mm×90mm、40mm×110mm、45mm×110mm、50mm×120mm

本产品由背衬层、凝胶层(酒精、薄荷脑、水、凝胶基质)、聚合物膜层和防粘层组成。

本产品适用于人体发热部位物理降温。

20130109首次注册

赣宜食药监械(准)字2013第1580002号

冷敷贴

江西德昌医疗器械有限公司

75mm×105mm、80mm×110mm、85mm×115mm、90mm×120mm

本产品由背衬层、凝胶层(高分子树脂、甘油、酒精、薄荷脑)和防粘层组成。

本产品适用于急性的闭合性软组织损伤早期降温冷敷。

20130109首次注册

赣宜食药监械(准)字2013第1640003号

一次性使用手术消毒包

江西3L医用制品集团股份有限公司高安分公司

普通型

本产品由基本配置(医用脱脂棉球、腰盘)和选用配置(镊子、消毒刷、消毒碗、药杯、塑料盒子、包布)组成。

本产品供临床手术前消毒使用。

20130304首次注册

赣宜食药监械(准)字2013第1640004号

创可贴

江西宝泽医疗用品有限公司

【型号】普通型

【规格】80×50、76×38、76×25、74×24、72×19、65×19、49×47蝶形、40×10、120×25、172×33、72×38、22×22、53×40蝶形、76×19、76×40工字形、90×50、100×50、115×50、25×21.3蝶形、25×25.3苹果形、25×25花形、25×21心形、25×21.3衣服形、25×21.8猫形、70×18、70×25、70×12工字形、70×50、72×25、50×22、46×12、75×22、72×22、72×20、70×20、64×51蝶形、64×40、64×25、63×45蝶形、63×19、60×51蝶形、58×39、56×19、50×45蝶形、50×50蝶形、38×38、38×19、38×10、Ф22圆形、Ф24圆形。

本产品由基材、粘胶层、防粘纸、吸水芯片组成。

本产品适用于小伤口的覆盖保护。

20130304首次注册

赣宜食药监械(准)字2013第1640005号

透气肤色创可贴

江西宝泽医疗用品有限公司

型号:透气型;规格:80×50、76×38、76×25、74×24、72×19、65×19、49×47蝶形、40×10、120×25、172×33、72×38、22×22、53×40蝶形、76×19、76×40工字形、90×50、100×50、115×50、25×21.3蝶形、25×25.3苹果形、25×25花形、25×21心形、25×21.3衣服形、25×21.8猫形、70×18、70×25、70×12工字形、70×50、72×25、50×22、46×12、75×22、72×22、72×20、70×20、64×51蝶形、64×40、64×25、63×45蝶形、63×19、60×51蝶形、58×39、56×19、50×45蝶形、50×50蝶形、38×38、38×19、38×10、Ф22圆形、Ф24圆形。

本品由弹力胶带、复合护创吸水垫、隔离膜组成。

本品适用于轻微伤口的止血和保护。

20130304首次注册

赣宜食药监械(准)字2013第1640006号

防水创可贴

江西宝泽医疗用品有限公司

型号:防水型;规格:80×50、76×38、76×25、74×24、72×19、65×19、49×47蝶形、40×10、120×25、172×33、72×38、22×22、53×40蝶形、76×19、76×40工字形、90×50、100×50、115×50、25×21.3蝶形、25×25.3苹果形、25×25花形、25×21心形、25×21.3衣服形、25×21.8猫形、70×18、70×25、70×12工字形、70×50、72×25、50×22、46×12、75×22、72×22、72×20、70×20、64×51蝶形、64×40、64×25、63×45蝶形、63×19、60×51蝶形、58×39、56×19、50×45蝶形、50×50蝶形、38×38、38×19、38×10、Ф22圆形、Ф24圆形。

本品由高弹PE胶带、复合护创吸水垫、隔离膜组成。

本品适用于轻微伤口的止血和保护。

20130304首次注册

赣宜食药监械(准)字2013第1640007号

卡通防水创可贴

江西宝泽医疗用品有限公司

型号:卡通防水型;规格:80×50、76×38、76×25、74×24、72×19、65×19、49×47蝶形、40×10、120×25、172×33、72×38、22×22、53×40蝶形、76×19、76×40工字形、90×50、100×50、115×50、25×21.3蝶形、25×25.3苹果形、25×25花形、25×21心形、25×21.3衣服形、25×21.8猫形、70×18、70×25、70×12工字形、70×50、72×25、50×22、46×12、75×22、72×22、72×20、70×20、64×51蝶形、64×40、64×25、63×45蝶形、63×19、60×51蝶形、58×39、56×19、50×45蝶形、50×50蝶形、38×38、38×19、38×10、Ф22圆形、Ф24圆形。

本品由卡通图案高弹PE胶带、复合护创吸水垫、隔离膜组成。 

本品适用于轻微伤口的止血和保护。

20130304首次注册

赣宜食药监械(准)字2013第1640009号

医用棉签

江西3L医用制品集团股份有限公司高安分公司

产品型号:灭菌型、末灭菌型

产品规格:80㎜、100㎜、120㎜、150㎜、200mm

本产品由医用脱脂棉及竹棒、木棒或塑料棒制成。

本产品供医疗卫生单位及家庭外用消毒用。

20130419重新注册(原注册号:2009第16400016号)

赣宜食药监械(准)字2013第1640010号

弹性输液贴

江西3L医用制品集团股份有限公司高安分公司

产品型号:A型、B型和C型。

产品规格:6㎝×7㎝、6㎝×9㎝、7㎝×8.5㎝、8㎝×12㎝、10㎝×12㎝、10㎝×15㎝。

本产品由医用压敏胶、聚氨酯弹性膜、防粘纸、无纺布制成。

本产品供静脉输液时固定静脉针、软管及保护针眼用,也可用于小创伤、擦伤的护创,预防感染,促进伤口愈合。

20130419重新注册(原注册号:2009第16400014号)

赣宜食药监械(准)字2013第1580011号

退热贴

江西金思康药业有限公司

8cm×5cm  11cm×6cm   12cm×8cm

本产品由背衬层、凝胶层(聚丙烯酸树脂、丙三醇、水、薄荷油混合而成)和防粘层三部分组成。

本产品适用于人体发热部位物理冷敷降温。

20130506首次注册

赣宜食药监械(准)字2013第1580012号

冷敷缓痛膜

江西金思康药业有限公司

8cm×5cm  11cm×6cm   12cm×8cm

本产品由万织布、薄荷脑、对羟基苯甲酸、水、高分子物质(包含甘油)组成。

本产品适用于急性的闭合性软组织损伤早期降温冷敷处理。

20130506首次注册

赣宜食药监械(准)字2013第1580016号

退热走珠器

江西金思康药业有限公司

20ml/瓶  30ml/瓶  50ml/瓶

本产品由野菊花提取液、金银花提取液、薄荷油组成。

本产品用于人体发热部位物理降温。

20130516首次注册

赣宜食药监械(准)字2013第1580017号

冷疗凝胶

江西金思康药业有限公司

15克/支  20克/支  30克/支

本产品由走珠涂抹瓶和挥发性液体凝胶组成,挥发性液体凝胶由薄荷、水高分子物质(甘油)组成

本产品用于人体发热部位物理降温、冷敷处理。

20130516首次注册

赣宜食药监械(准)字2013第1660019号

一次性使用无菌引流袋

江西升升药业股份有限公司

1000ml、1500ml、2000ml

由贮液袋、导管、上通管头、下通开关、阻液夹、单向活瓣等组成。

本产品与导尿管或其他管路连接,供患者引流排尿和排液用。

20130617重新注册(原注册号:2009第16600011号)

赣宜食药监械(准)字2013第1560020号

普通病床

江西省宜春市金鹏医疗器械有限公司

婴儿病床 800×450×950㎜、800×400×900㎜。

儿童病床 1600×780×570㎜、1700×800×600㎜。

诊断病床 1860×610×680㎜、2000×700×600㎜、

1500×910×650㎜。

本产品选用优质不锈钢或碳素钢,经切割、折弯、焊接、抛光、油漆或喷塑涂层等工艺制成。

本产品适用于医疗单位对病员的护理。

20130625重新注册(原注册号:2009第1560004号)

赣宜食药监械(准)字2013第1560021号

手摇式病床

江西省宜春市金鹏医疗器械有限公司

二折:2000×900×520㎜、2060×900×520㎜;三折:2000×900×520㎜、2060×900×520㎜、2060×900×500/750㎜、

2100×1050×500/750㎜。

本产品选用优质不锈钢或碳素钢,经切割、折弯、焊接、抛光、油漆或喷塑涂层等技术加工,与不锈钢或碳素钢或ABS床头床尾、ABS护栏,铝合金或ABS组合摇手、静音脚轮等组装而成。

本产品适用于医疗单位对病员的护理。

20130625重新注册(原注册号:2009第1560003号)

赣宜食药监械(准)字2013第1560022号

骨科牵引床

江西省宜春市金鹏医疗器械有限公司

2000×900×600㎜、2000×900×520㎜、2010×900×500㎜、2100×950×600㎜、

本产品选用优质不锈钢或碳素钢,经切割、折弯、焊接、抛光、油漆或喷塑涂层等工艺制成。

本产品适用于医疗单位对病员的护理。

20130625重新注册(原注册号:2009第1560005号)

赣宜食药监械(准)字2013第1560023号

妇科检查床

江西省宜春市金鹏医疗器械有限公司

1780×560×760㎜、1280×600×800㎜、

1680×600×800㎜、1680×750×800㎜。

本产品选用优质不锈钢或碳素钢,经切割、折弯、焊接、抛光、油漆涂层等工艺制成。

本产品适用于医疗单位对病员的检查。

20130625重新注册(原注册号:2009第1560006号)

赣宜食药监械(准)字2013第1560024号

多功能抢救病床

江西省宜春市金鹏医疗器械有限公司

2050×900×520㎜、

2050×900×500/750㎜、

2000×820×500/750㎜。

本产品选用不锈钢或碳素钢,经切割、折弯、焊接、抛光、油漆或喷塑涂层等技术加工,与不锈钢或碳素钢或ABS床头床尾、ABS护栏,铝合金或ABS组合摇手、静音脚轮等组装而成。

本产品适用于医疗单位对病员的护理。

20130625重新注册(原注册号:2009第1560007号)

赣宜食药监械(准)字2013第1560025号

医用推车

江西省宜春市金鹏医疗器械有限公司

病人推车1950×600×800㎜器械车800×500×850㎜、650×450×850㎜换药车620×440×850㎜、550×400×850㎜麻醉车650×430×850㎜急救车730×400×850㎜扇形车1200×430×800㎜、1000×400×800㎜护理车1060×500×850㎜、500×500×850㎜病历夹推车750×350×800㎜、330×350×900㎜无菌车1100×580×760㎜送物车850×500×900㎜仪器车700×450×1000㎜、400×350×850㎜污物车900×540×850㎜、400×400×750㎜对接车(交换车)3500×600×500/750㎜、3800×600×800㎜。治疗车650×400×800㎜、600×400×800㎜送药车800×580×900㎜、540×400×850㎜

本产品选用优质不锈钢或碳素钢,经切割、折弯、焊接、抛光、油漆或喷塑涂层等工艺制成。

本产品适用于医疗单位对病员的护理。

20130625重新注册(原注册号:2009第1560008号)

赣宜食药监械(准)字2013第1560026号

医用平床

江西省宜春市金鹏医疗器械有限公司

2000×900×520㎜、2060×900×520㎜、

2000×900×500㎜、1960×900×520㎜。

本产品选用优质不锈钢或碳素钢,经切割、折弯、焊接、抛光、油漆或喷塑涂层等工艺制成。

本产品适用于医疗单位对病员的护理。

20130625重新注册(原注册号:2009第1560010号)

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